目的 基于云数据技术建立中医药防治抑郁障碍（MDD）的信息资源库，评价中医药方案防治MDD患者自杀风险的临床疗效。方法 2017年1月—2018年4月，招募全国7个城市的13家中医医院、中西医结合医院及精神专科医院住院及门诊MDD患者4 440例，纳入其中无自杀观念的患者2 513例，按照接受的治疗方案自然形成中医治疗、西医治疗与中西医结合治疗3个队列，并根据中医治疗暴露时间水平分为高、中、低水平。随访间隔时间3个月，以蒙哥马利-艾森贝格抑郁评定量表（MARDS）评估患者抑郁症状变化情况及出现自杀观念终点事件的发生。结果 MDD无自杀观念患者的中医治疗队列（896例）、西医治疗队列（744例）、中西医结合治疗队列（873例）的2年自杀观念发生率分别为34.5%（309/896）、 46.9%（349/744）、 23.0%（201/873）。以西医治疗队列为参照，中医治疗队列自杀观念发生风险降低32.9%[HR=0.671,95%CI（0.575～0.784）,P＜0.001],中西医结合治疗队列自杀观念发生风险降低59.4%[HR=0.406, 95%CI（0.341～0.483）,P＜0.001]。在中医治疗队列中，以低水平中药暴露时间（TCM-ET）为参照，中水平TCM-ET自杀观念发生风险降低47.2%[HR=0.528,95%CI（0.414～0.674）,P＜0.001],高水平TCM-ET自杀观念发生风险降低81.6%[HR=0.184,95%CI（0.127～0.267）,P＜0.001]。在中西医结合治疗队列中，以低水平TCM-ET为参照，中水平TCM-ET自杀观念发生风险降低39.9%[HR=0.601, 95%CI（0.438～0.826）,P＜0.001],高水平TCM-ET自杀观念发生风险降低65.9%[HR=0.341, 95%CI（0.235～0.495）,P＜0.001]。结论 中医治疗、西医治疗及中西医结合治疗均可改善MDD患者抑郁症状，运用中医药治疗方案较单纯西药治疗可更好降低MDD患者自杀观念的出现率，且治疗时间达半年以上（中高水平TCM-ET）对防治MDD自杀风险的疗效更为显著。