摘要:
目的 系统评价伏诺拉生(VPZ)用于幽门螺杆菌(Hp)根除治疗的有效性和安全性,为临床治疗Hp感染提供参考。方法计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、中国知网、维普网和万方数据等,检索时限为建库起至2022年7月。收集VPZ根除治疗(试验组)且以质子泵抑制剂(PPI)作为对照(对照组)的随机对照试验,提取资料并采用Cochrane系统评价手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具进行质量评价,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入9项研究、合计2 134例患者。在意向治疗(ITT)分析和符合方案(PP)分析中,试验组患者的Hp总体根除率均较对照组显著升高,分别为87.5%vs. 76.2%[RR=1.14,95%CI(1.06,1.21),P<0.001]和92.4%vs. 80.5%[RR=1.11,95%CI(1.03,1.21),P<0.01]。在初始治疗亚组的ITT和PP分析中,试验组患者的Hp总体根除率均较对照组显著升高,分别为88.4%vs. 76.5%[RR=1.15,95%CI(1.09,1.22),P<0.000 01]和92.8%vs.80.9%[RR=1.12,95%CI(1.03,1.23),P<0.05];在补救治疗亚组的ITT和PP分析中,两组患者的Hp总体根除率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在三联疗法亚组ITT和PP分析中,试验组患者的Hp总体根除率均较对照组显著升高,分别为88.3%vs.75.6%[RR=1.16,95%CI(1.08,1.25),P<0.000 1]和92.6%vs. 77.6%[RR=1.15,95%CI(1.04,1.28),P<0.01];在四联疗法亚组ITT和PP分析中,两组患者的Hp总体根除率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组患者的总体不良事件发生率较对照组显著降低,分别为34.2%vs. 40.9%[RR=0.84,95%CI(0.70,0.99),P<0.05];两组患者的严重不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与PPI疗法比较,含VPZ的三联治疗方案效果更优,尤其对于初治患者而言;但在补救治疗及含铋剂四联方案中,VPZ无显著优势。含VPZ抗Hp治疗方案的安全性及耐受性良好,甚至优于PPI。