目的 评估二甲双胍集中采购中选仿制药与原研药治疗2型糖尿病在临床使用中的有效性和安全性差异。方法 本研究为回顾性队列研究，提取首都医科大学宣武医院电子信息系统中2021年1月1日至2021年9月30日处方使用二甲双胍原研药和仿制药治疗糖尿病的门诊患者数据，分为仿制药组和原研药组，使用倾向性评分匹配（PSM）法对两组基线水平校正后，比较两组的HbA1c、FPG、AST、ALT、血肌酐、DDDs、DDC、持续用药率、换药率等相关疗效和安全性情况。结果 对能获得至少2次HbA1c等检验值匹配后所得的200对患者进行直接指标分析，原研药组与仿制药组治疗后HbA1c变化值分别为-0.40（-1.50,0.00）和-0.50（-1.50,-0.02）,两组差异无统计学意义（P=0.247）,两组FPG变化值差异无统计学意义（P=0.473）,原研药组与仿制药组HbA1c＜7.0%达标率分别为77.50%和81.50%,差异无统计学意义（P=0.322）;安全性方面，ALT、AST和血肌酐的异常发生率差异均无统计学意义。对原研药组和仿制药组匹配后获得的4 077对患者进行间接指标分析，原研药组DDDs以及3、6个月的药物持续治疗率高于仿制药组，仿制药组DDC明显低于原研药组，单次换药率、2次换药率均高于原研药组（P＜0.001）。结论 二甲双胍集采中选仿制药与原研药在有效性和安全性方面相当。