目的：对现有证候疗效评价的概念和研究方法进行概括性评价，分析证候疗效概念的异同或关联，整理证候疗效评价方法及其与概念对应关系。方法：本研究采用概括性评价方法，以“证候”“疗效评价”为主题检索中国知网和万方数据库，纳入明确阐述证候疗效评价概念或方法的研究。使用EndNote、Excel软件管理文献、建立数据库，对文献中的概念、研究方法进行描述性分析，构建概念间关联、研究方法分类，并关联两者。结果：研究最终纳入26篇文献，证候疗效评价概念的文献6篇，方法的文献22篇，2篇文献同时描述概念和方法。根据证候疗效评价对象，将概念分为宏观和微观两类；根据评价证候数量（单一或一组）和研究方法特点（方法学或数理统计）将方法分为4类，并分析其优劣。在此基础上探讨概念和研究方法的潜在对应关系。结论：系统梳理了证候疗效评价概念与方法及两者对应关系，为临床研究者开展不同层面的研究，临床医生从不同层次诠释患者疗效，决策者根据证候疗效制定国内外标准提供新思路、新方法。