资源类型：
执笔作者机构：
[1]上海市精神卫生中心，上海 201108
[2]首都医科大学宣武医院，北京 100053
[3]北京积水潭医院，北京 102208
[4]上海仁济医院，上海 200127
[5]南方医科大学南方医院，广东 广州 510515
本院执笔作者机构：
[2]首都医科大学宣武医院，北京 100053
刊名：
年份：
卷：
期：
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关键词：
受试者/参与者补偿
发放平台
知情同意书
资质要求
风险预案
摘要：
申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿[《药物临床试验质量管理规范》（2020版）],是伦理委员会保障受试者/参与者权益的重要关注点，也是申办者和研究者需要履行的法定职责。受试者/参与者补偿发放平台（以下简称“发放平台”）是一类具备申请、审核、兑付、监督受试者/参与者补偿功能模块的电子服务平台，可帮助申办者和研究者及时审核兑付受试者/参与者补偿费用，提高补偿兑付的效率和可追溯性。本研究通过调研近400家使用发放平台的机构，结合研究者、伦理专家和申办者代表的意见，在探讨基于受试者/参与者补偿发放平台的补偿兑付模式基础上，形成《临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识》（以下简称《共识》）,强调（1）知情同意书中应包含发放平台相关信息的重要性；（2）提出发放平台的资质要求、发放流程和协议准备的具体内容；（3）强调个人信息保护的重要性和风险预案的制定。该《共识》旨在为受试者/参与者补偿兑付模式的实施提供指导，为行业提供参考，并促进该模式的持续完善。
专家组成员：
沈一峰
（上海市精神卫生中心，上海 201108）
李晓玲
（首都医科大学宣武医院，北京 100053）
王美霞
（北京积水潭医院，北京 102208）
陆麒
（上海仁济医院，上海 200127）
许重远
（南方医科大学南方医院，广东 广州 510515）
胡朝英
（首都医科大学附属北京地坛医院）
卢来春
（首都医科大学附属北京同仁医院）
李姝雅
（首都医科大学附属北京天坛医院）
刘曼婷
（清华大学附属北京清华长庚医院）
王欣
（北京医院）
梁雁
（北京大学第一医院）
李劲彤
（中日友好医院）
张俊俊
（南京市江宁医院）
张春霞
（天津市泰达医院）
宋磊
（天津市人民医院）
张明辉
（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
舒向荣
（天津大学环湖医院）
颜娟
（河北北方学院附属第一医院）
夏强
（首都医科大学附属北京朝阳医院）
通讯作者：
许重远
（nflcyljd@smu.edu.cn）
推荐引用方式(GB/T 7714)：
沈一峰,李晓玲,王美霞,等.临床试验受试者补偿兑付平台实践专家共识[J].中国医药导刊.2023,25(12):1191-1193.
