目的:探讨静脉曲张封闭胶套件治疗大隐静脉功能不全的安全性和有效性。方法:随机对照试验。前瞻性纳入2022年6至10月海军军医大学第二附属医院、同济大学附属上海东方医院、首都医科大学宣武医院、河北医科大学第一医院、赣州市人民医院、山西白求恩医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属第四医院、厦门大学附属中山医院共9家医院血管外科拟行手术治疗的大隐静脉功能不全患者180例。采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组90例。试验组患者接受静脉曲张封闭胶套件治疗，对照组患者接受射频消融术治疗。主要观察指标为两组患者术后3个月大隐静脉完全闭合率。次要观察指标为两组患者术后即刻及术后6个月大隐静脉完全闭合率、大隐静脉主干闭合操作时间、疼痛评分、手术前后不同时间静脉临床严重程度评分（VCSS）和阿伯丁静脉曲张问卷（AVVQ）评分以及并发症情况。两种治疗方法的非劣效界值设定为“-10.00%”。结果:最终入组177例患者。试验组89例，男38例，女51例，年龄［ M（ Q1， Q3）］为59.7（49.6，66.7）岁；对照组88例，男30例，女58例，年龄为57.2（46.9，65.9）岁。174例患者完成3个月随访，167例患者完成6个月随访。试验组大隐静脉主干闭合操作时间为（22.1±11.1）min，长于对照组的（18.7±9.8）min（ P=0.031）。试验组、对照组术后即刻大隐静脉完全闭合率均为100%；术后3个月大隐静脉完全闭合率分别为98.8%（85/86）、98.9%（87/88），两组差值的95% CI下限为-3.19%，大于非劣效界值-10.00%（非劣效性 P<0.001）；术后6个月大隐静脉完全闭合率分别为97. 6%（81/83）、100%（84/84），两组差值的95% CI下限为-5.71%，大于非劣效界值-10.00%（非劣效性 P<0.001）。试验组、对照组在麻醉完全清醒后的即刻疼痛评分［ M（ Q1， Q3）］均为1.0（0，2.0）分，差异无统计学意义（ P=0.365）。试验组与对照组术后1周瘀斑发生率分别为61.2%（52/85）、67.1%（57/85），差异无统计学意义（ P=0.181）；术前及术后1、3、6 个月VCSS和AVVQ评分的组间差异均无统计学意义（均 P>0.05）；术后3个月下肢深静脉血栓形成、静脉炎、疼痛、皮下血肿等并发症发生率差异均无统计学意义（均 P>0.05）。 结论:静脉曲张封闭胶套件治疗大隐静脉功能不全安全有效，能够实现不劣于传统射频消融术的大隐静脉完全闭合率。