目的 使用可靠性验证方案对进口及国产的高端数字化X射线成像(Digital Radiography,DR)设备在临床使用运行中的可靠性水平进行研究与分析.方法 共提取3台DR设备(进口1台、国产2台)一段时间内的维修保养、工作日志等数据,对设备的图像性能参数、核心部件状态、可靠性参数、维护性参数和保障性参数进行分析,比较设备的性能检测数据与可靠性水平.结果 3台设备图像性能稳定,均可达到标准要求,核心部件的状态参数基本保持稳定运行.进口设备A、国产设备B可靠性参数良好,设备可用度参数均大于95%.国产设备C相对故障时间较长,可用度处于90%～95%之间.国产设备维修、保障性参数表现更优,平均维修时间相比进口设备快67%,维修保障延误时间低70%以上.结论 基于可靠性验证的基本方法对DR设备临床使用过程中的可靠性水平进行分析,可以为医疗机构提供设备长期稳定的客观评价.研究结果表明,运行较短的国产高端设备在可靠性表现方面并不平均,与成熟的进口高端设备显示出较大的差异性.