摘要:
目的:利用循证证据对胞磷胆碱钠口服剂型治疗血管性认知障碍开展临床综合评价研究,为胞磷胆碱钠的临床合理应用提供参考.方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库等中英文数据库(检索时间均为建库至2024年5月11日),对胞磷胆碱钠片及胶囊治疗血管性认知障碍的有效性、安全性进行分析,并对文献进行质量评价.检索国家药品监督管理局等专业网站以及阳光采购平台、药品说明书等,对胞磷胆碱钠片及胶囊的经济性、创新型、适宜性和可及性进行分析.结果:有效性Meta分析结果显示,胞磷胆碱钠口服剂型在改善患者认知水平(MD=3.64,95%CI=2.81~4.46)、自理能力(MD=11.31,95%CI=9.00~13.62)、认知功能(MD=3.55,95%CI=2.09~5.02)、神经功能缺损(MD=-6.91,95%CI=-8.10~-5.72)及总有效率(OR=2.61,95%CI=1.85~3.67)方面均优于安慰剂,差异均有统计学意义(P<0.05);安全性与安慰剂相似,差异无统计学意义(OR=0.80,95%CI=0.47~1.38,P=0.42);经济性方面,胞磷胆碱钠口服剂型为我国医保目录乙类药品;创新性方面,胞磷胆碱钠是唯一在Ⅲ期临床试验中被证实具有神经保护和神经修复作用的药物;适宜性方面,胞磷胆碱钠口服剂型使用方便;可及性方面,胞磷胆碱钠口服剂型覆盖范围广,可负担性较高.结论:胞磷胆碱钠片及胶囊改善血管性认知障碍的临床疗效显著,安全性高,经济性尚可,创新性、适宜性、可获得性及可负担性均较好.