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ditto框架在膝骨关节炎临床试验模拟假推拿方案设置中的应用

Application of the DITTO framework in designing simulated sham Tuina protocols for clinical trials of knee osteoarthritis

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科,北京 100700 [2]首都医科大学宣武医院中医科,北京 100053
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关键词: DITTO框架 膝骨关节炎 推拿 安慰剂 模拟推拿方案

摘要:
推拿作为一种重要的中医非药物干预手段,被广泛应用于治疗肌肉骨骼疼痛,临床疗效显著。但因缺乏有效的推拿安慰剂设计,临床试验研究发展较为缓慢。DITTO框架是英国国家卫生研究所和医学研究所共同开发的,旨在规范侵入性安慰干预设置的标准化框架,由5五个核心步骤(解构、识别、移除、考量和优化)组成。参考DITTO框架,在推拿临床试验中,为保证患者维持盲态,将推拿组和假推拿组的患者分开进行操作;假推拿组的操作部位距离治疗穴位1 cm左右;操作手法为弱刺激或无刺激、低频率、稍施加力,将按揉手法替换为轻度的摩法,使患者不产生酸、麻、胀、痛等感觉,确保无得气感;在进行运动类手法操作时,不主动拉伸膝关节;其余操作条件应保持一致。虽然DITTO框架并非专为推拿设计,但其为推拿临床研究提供了重要指导,推动了推拿研究的国际化发展。

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第一作者机构: [1]北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科,北京 100700
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