目的 探究真空采血法对血标本溶血及凝血指标检测的影响.方法 收集2016年10月至2017年5月期间采集血液标本的434例受试者,根据数字表法随机分为实验组和对照组,每组各217例,对照组采用传统的一次性注射器采血法,实验组采用BD真空采血法.对两组血标本的溶血率和凝血指标进行比较分析,以及探究血标本溶血对凝血指标的影响作用.结果 实验组血标本凝血率为3.68％,显著低于对照组的10.58％ (P ＜0.05),在采血成功率方面也显著高于对照组(P＜0.05).实验组和对照组血标本的凝血指标PT、TT二者差异显著(P＜0.05),aPTT、Fbg并无显著差异(P＞0.05),另外,血标本随着溶血程度的增加凝血指标检测的差异程度也逐渐增大,重度溶血情况下,和非溶血组比较,PT、TT和Fbg检测数据差异显著(P＜0.05),aPTT并无显著差异(P＞0.05),尤其TT指标检测,轻微溶血对其影响显著(P＜0.05).结论 Ⅰ期临床试验中使用真空采血法能有效降低血液标本的溶血率,从而保证凝血指标检测的准确性.