高血压是病因复杂的慢性全身性疾病,是心脑血管病的第一危险因素,已成为公共卫生的重大问题.中医药治疗高血压具有良好的效果,不仅可降低血压,还可缓解症状,改善病人生活质量,保护重要脏器功能,且安全性良好.本试验旨在初步探索在三臂设计情况下,研究清脑降压颗粒对高血压(肝阳上亢证)的有效性和安全性.本研究采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法,拟纳入288例病人,分为试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组,各96例.试验组给予清脑降压颗粒,每次2 g,每日3次;对照组给予氯沙坦钾片,每次50 mg,每日1次;安慰剂组则给予模拟剂.疗程8周,观察治疗前后收缩压、舒张压、EQ-5D和中医证候评分变化.清脑降压颗粒组方来源于经典名方天麻钩藤饮,既往临床应用初步反馈其对高血压疗效较好,可降低收缩压和舒张压,改善肝阳上亢证证候积分,缓解临床主要症状.基于此,遵循循证医学理念,设计本项临床试验,以评价清脑降压颗粒治疗高血压的初步有效性与安全性,为探索其治疗优势提供数据支持.