目的 系统评价通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性.方法 计算机检索PubMed(1966 ～ 2011.12.23)、Embase( 1966 ～ 2011.12.23)、Ovid Cochrane对照试验中心数据库(CENTRAL,2011年10月)、CBM (1978 ～ 2011.12.23)、VIP (1989～2011.12.23)、CNKI (1980～2011.12.23)、中国博士学位论文全文数据库(1999 ～ 2011.12.23)、中国优秀硕士学位论文全文数据(1999 ～ 2011.12.23),同时手工检索及向药厂索要相关资料,全面收集通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中的所有随机对照试验(RCT).由两名评价者独立进行文献筛选和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 纳入39个RCT,共3 906例患者,均为非安慰剂对照试验,研究质量总体不高.随访时间为治疗结束(最短7天)至6月.16个试验(1 445例)的Meta分析结果显示,通心络组神经功能评分改善显著优于对照组[SMD=-1.09,95％CI(-1.68,-0.49)]；21个试验(2 500例)的Meta分析显示,治疗结束时通心络组有效率(91.3％)显著高于对照组(74.9％) [RR=l.22,95％CI(1.14,1.30)].8个试验报道了恶心、胃部不适等主要不良反应.4个试验报告治疗期间对照组5例死亡.无3个月病死或依赖率及生存质量数据.结论 现有研究提示,通心络能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,不良反应少,但对脑卒中患者远期死亡和残疾的疗效尚需进一步研究,开展更多高质量特别是有安慰剂对照的随机对照试验很有必要.