摘要：
目的 评价奥拉西坦对卒中后认知功能障碍的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲的方法,将200例卒中后认知功能障碍受试者分为奥拉西坦干预组100例(每日口服奥拉西坦胶囊800 mg/次+吡拉西坦模拟片4片/次,3次/d,连续服用6个月)和对照组100例(每日口服吡拉西坦片1600 mg/次+奥拉西坦模拟胶囊2粒/次,3次/d,连续服用6个月),随访6个月,使用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、MMSE及日常生活能力(ADL)量表在试验期间进行认知功能评价并记录相关数据.结果 治疗6个月后,MMSE量表评分显示,奥拉西坦干预组分数提高的均数为3.24分,总有效率为91.6％,高于对照组的2.30分,两组间的评分变化差异及总有效率的比较有统计学意义(t=2.079,P=0.039).MoCA量表评分显示,奥拉西坦干预组分数提高的均数为5.82分,高于对照组的4.76分,ADL量表的疗效分析显示奥拉西坦干预组分数降低的均数为6.44分,高于对照组的4.39分,组间比较差异无统计学意义(t=1.798,P=0.074;t=-1.914,P=0.057).奥拉西坦治疗1、2、4、6个月,其认知障碍评分改善情况及总有效率变化情况,均随着用药时间的延长而提升.结论 奥拉西坦对卒中后认知功能障碍患者有效,随着用药时间延长,疗效改善情况更佳,改善认知功能障碍程度优于吡拉西坦.奥拉西坦无严重不良反应,安全性好.
