2012年9月19日,美国食品和药品管理局(FDA)发布公告:普拉克索可能增加心力衰竭的风险,FDA正在对此进行风险评估[1].普拉克索是多巴胺受体激动剂,可替代由脑特定区域产生的控制运动的多巴胺.由于帕金森病可导致脑中多巴胺生成进行性减少,故普拉克索可用于治疗帕金森病和不宁腿综合征.2008年提交FDA并于2010年更新的一项关于随机、安慰剂对照、平行的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的汇总分析(pooled analysis)表明,普拉克索组新诊断的心力衰竭发生率高于安慰剂组[0.29%(n=12/4157)比0.14%(n=4/2820)],但差异无统计学意义[1].但本研究未限制纳入的人群,使用普拉克索的患者可能患有帕金森病、不宁腿综合征、高催乳素血症等,因而存在较大的异质性.