摘要：
目的 探讨长期小剂量糖皮质激素治疗对复发缓解型多发性硬化(relapsing-remitting multiple scle-rosis,RRMS)患者临床复发和神经功能残疾进展的影响.方法 采用随机单盲对照Ⅱ期临床试验,将120例神经功能残疾评分≤5.5分的RRMS患者随机分为长期治疗组、中期治疗组、短期治疗组及对照组4组,每组各30例,连续随访2～5年,中位随访时间3年,观察总复发次数、年均复发次数、年均EDSS分及年均EDSS进展分的变化,以及不良反应和并发症发生情况.结果 120例患者中112例完成了临床试验.随访2～5年后,长期治疗组、中期治疗组和短期治疗组中有关总复发次数(中位数均为1.0次)、年均复发次数[分别为(1.2±0.6)、(1.2±0.8)、(1.5±0.5)次/年]、年均EDSS评分[分别为(2.4±0.46)、(2.5±0.54)、(2.3±0.32)分]、年均EDSS进展分[分别为(0.62±0.03)、(0.535±0.04)、(0.46±0.06)分]与对照组(分别为1.0次、(1.3±0.7)次/年、(2.5±0.48)分、(0.52±0.07)分]比较差异均无统计学意义(P>0.05).长期治疗组、中期治疗组高血压(分别为13例、9例)及糖尿病(分别为14例、11例)发生率与对照组(高血压4例、糖尿病3例)比较均明显增高(均P<0.01),短期治疗组高血压(7例)及糖尿病(8例)发生率亦高于对照组(均P<0.05).结论 长期应用糖皮质激素对RRMS患者的复发和神经功能残疾进展无明显治疗作用,且存在较多并发症和不良反应.
