目的:观察评价辣椒碱搽剂对带状疱疹后遗神经痛(PHN)的临床疗效及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验方法,于2005年9月至2007年12月期间选择符合入选标准的PHN患者240例,符合意向性分析并纳入疗效评价的患者231例,随机分为2组:治疗组(117例)和对照组(114例).治疗组中男52例,女65例,平均年龄(59.23±10.12)岁,平均病程5(1,398)月;对照组中男53例,女58例(3例缺失性别资料),平均年龄(57.44±11.32)岁,平均病程5(1,110)月.治疗组用0.075%的辣椒碱搽剂,对照组用空白基质搽剂,分别涂擦于PHN部位,3次/d,疗程为2周,每周复诊1次.对2组的疗效、不良反应以及血常规、尿常规和肝肾功能的变化进行观察.结果:本试验中共脱落28例(治疗组3例、对照组6例无用药后的评价数据).治疗组与对照组治疗PHN的总有效率分别为86.32%(101/117)和31.58%(36/114),2组间比较差异有统计学意义(P<0.05).不良反应主要有皮肤烧灼感、局部刺激发红、肿胀等.治疗组和对照组不良反应的发生率分别为9.17%(11/120)和8.33%(10/120).2组间差异无统计学意叉(P0.05).结论:辣椒碱搽剂是治疗带状疱疹后遗神经痛的有效而较为安全的药物.