目的观察乙酰天麻素对孕期偏头痛患者的临床疗效及安全性。方法将111例妊娠1～4周偏头痛患者随机分为对照组55例和试验组56例,选取同时期妊娠1～4周健康体检者60例为正常组。对照组给予对乙酰氨基酚片,初始量为每次500 mg,每日3次;试验组在对照组的基础上给予乙酰天麻素片,每次100 mg,每日3次,每次发作至少连续口服3 d。记录试验组和对照组妊娠1～4周时就诊及产后4周的疼痛评分(数字分级法)、近1个月发作次数、持续时间及焦虑指数;在分娩后4周对各组进行随访。结果治疗后,试验组疼痛评分、近1个月头痛发作次数、持续时间、焦虑指数分别为(3. 6±1. 0)分,(3. 5±1. 2)次,(14. 8±6. 7) h,32. 1±5. 1,对照组分别为(4. 3±1. 3)分,(5. 9±1. 9)次,(18. 1±8. 2) h,38. 8±7. 9,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。随访期间,试验组、对照组及正常组的呕吐、皮疹、妊娠高血压、妊娠期血糖异常、蛋白尿、子痫、产时大出血、羊水过多、胎盘早剥/前置以及新生儿早产、体重较轻、畸形阳性例数,差异均无统计学意义(均P>0. 05)。结论乙酰天麻素可改善孕期偏头疼患者症状,并对孕妇及胎儿具有良好的安全性,具有潜在的临床应用价值。