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POCT产品在新政策下的质量控制需求
Quality Control Requirements with the New Policy of POCT
63
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文献详情
资源类型：
期刊
文章类型：
作者：
高阳
*
;
张景春[3]
;
康熙雄[1]
;
机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学检验诊断学系北京100020
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
[2]杭州华得森生物技术有限公司浙江杭州310051
[3]吉林大学附属中日联谊医院吉林长春130033
吉林大学
吉林大学中日联谊医院
出处：
中国医疗器械信息.2017,23(11):18-21.
DOI：
10.3969/j.issn.1006-6586.2017.11.004
ISSN：
1006-6586
关键词：
POCT
质量控制
分级诊疗制度
摘要：
新政策对医疗改革内容提出了分级诊疗等的方向要求.为了满足不同层级医疗机构提供标准合格的诊断医疗服务,现场即时检测(POCT)产品需求量将会大幅度提升,这种前提下,使用单位及POCT生产供应者应分别建立完善质量体系文件,加强专业人员培训,有效执行预防纠正措施的实施,周期性进行质控分析,使质量体系进行有效.临床单位及生产企业专业人员应共同努力,为中国医疗市场的POCT产业,提供高质量、多功能、简单便捷的产品,使在新政策下要求的各级医疗机构能快速稳定地承担起分级诊疗的重任.
语种：
中文
第一作者：
高阳
通讯机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学检验诊断学系北京100020
[2]杭州华得森生物技术有限公司浙江杭州310051
推荐引用方式(GB/T 7714)：
高阳,张景春,康熙雄.POCT产品在新政策下的质量控制需求[J].中国医疗器械信息.2017,23(11):18-21.
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