目的 评估苦参注射液联合吉西他滨+顺铂化疗方案治疗晚期膀胱癌的近期疗效,记录患者生存时间.方法 选择2014年3月-2016年5月间本院收治的晚期膀胱癌患者81例,回顾性分析其保守治疗方案并分为对照组和观察组.对照组42例患者接受吉西他滨+顺铂化疗方案治疗,观察组39例患者接受苦参注射液联合吉西他滨+顺铂化疗方案治疗,均治疗6个疗程.对比两组患者的整体疗效、免疫细胞分布及药物不良反应,随访2年并记录生存时间.结果 观察组患者临床有效率(RR)、临床受益率(DCR)显著高于对照组(P<0.05).观察组患者外周血中Treg细胞的分布比例显著低于对照组, CTL、NK细胞的分布比例显著高于对照组(P<0.05).治疗期间,两组患者白细胞减少、中性粒细胞减少、胃肠道反应、皮疹瘙痒、肝功能异常、肾功能异常等药物不良反应的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组患者1年、2年生存率均显著高于对照组,无进展生存时间、总生存时间显著长于对照组(P<0.05).结论 晚期膀胱癌患者在吉西他滨+顺铂化疗基础上加入苦参注射液辅助治疗,可进一步提升近期疗效并优化机体免疫功能,延长生存时间.