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人体药物临床试验受试者知情同意权保护法律问题研究

Legal issues of the protection of subject informed consent rights in human drug clinical trials

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收录情况： ◇ 统计源期刊

作者：

机构： [1]北京中医药大学人文学院 [2]首都医科大学附属北京儿童医院科研处 [3]北京中医药大学马克思主义学院

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关键词： 知情同意人体药物临床试验对策建议

摘要：

目的为人体药物临床试验受试者知情同意权利的保护提供完善的对策与建议。方法通过结合现行相关规定与司法实践中的案例,分析实践中存在的问题。结果目前,我国人体药物临床试验受试者知情同意权的保护仍存在诸多问题,如知情同意告知对象的规定与实践操作不统一、受试者对药物试验信息的理解不准确等。结论应尽快修订相关法律法规,切实履行知情同意的告知义务、内容,保障受试者的意思表示真实有效,落实伦理审查等多方面来保护受试者的知情同意权利。

基金：

语种：

中文影响因子：

第一作者：

第一作者机构： [1]北京中医药大学人文学院

通讯作者：

通讯机构： [3]北京中医药大学马克思主义学院

推荐引用方式(GB/T 7714)：

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