目的:探讨医院在用高风险医疗设备使用过程中存在的问题及解决方法,以保障医院高风险医疗设备运行的安全性与有效性.方法:依据北京市医管局药事处急救、生命支持及高风险类设备质量控制指导意见(试行),对医院在用高频电刀、呼吸机和除颤仪高风险医疗设备实施检测,分析总结检测数据,并提出质量控制方案.结果:对56台除颤仪进行检测,不合格率为62.5％,其中除颤仪时间准确性问题在整个故障问题中的占比最大,约为73％;附件破损为15％、附件缺失为13％、其他故障为2％.对56台呼吸机进行检测,不合格率为41.07％,其不合格原因主要有耗材附件(占75.20％)、设备外观(占9.7％)及设备故障(占15.1％).对49台高频电刀的性能及电气安全进行检测,不合格率为10.2％,其不合格原因主要为参数故障(占33.30％)、附件故障(占61.60％)及设备外观问题(占5.10％).通过分析设备质量控制不合格的原因,制定相应的针对性措施,提高了临床使用质量.结论:从工程技术上对医院在用高风险医疗设备实施质量控制,能够保障医疗设备运行的的质量和安全.