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2017年度国际新药获批概况:神经系统药物

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收录情况: ◇ 中华系列

作者:
机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院药学部
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摘要:
神经系统药物按其作用可分为中枢神经兴奋药、震颤麻痹药、镇痛药、镇静催眠药、抗焦虑药、抗躁狂药、抗精神病药、抗癫痫及抗惊厥药等,主要用于治疗各种神经系统疾病.神经系统疾病在临床中较难治愈,且随着人们对帕金森病(PD)、多发性硬化症(MS)、阿尔兹海默病(AD)、胶质瘤等神经系统疾病的不断认识和重视,以及人们对生命质量日益增长的需求,神经系统药物成为国际新药市场举足轻重的一部分,制药企业均投入大量的人力、物力、财力进行研发工作.2017年,国际神经系统药物批准与新药研发迎来了新的篇章,美国食品和药物管理局(FDA)、欧盟委员会(European Commission)、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)和中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)共批准了神经系统药物31种,包括新分子实体、新活性成分和新的系列产品(新适应证、新剂型、新规格);治疗疾病涉及临床常见的PD、AD等,还涉及多种罕见病,如晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)、肌萎缩性侧索硬化(ALS)等.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京天坛医院药学部
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