目的探讨建立适用于中国儿科临床实践的6岁以下儿童哮喘诊断标准。方法纳入2016年10月至2017年7月于上海交通大学医学院附属新华医院儿童哮喘门诊6岁以下患有喘息症状的儿童785例,采用问卷形式,收集相关变量,建立数据库。通过文献研究和德尔菲法专家征询的方法,获得可用于哮喘诊断的有效参数,进行数据库分析。先行单因素分析,筛选出有统计意义的变量,再行多因素Logistic回归分析的方法建立儿童哮喘/非哮喘的诊断模型,并根据模型中各变量的β值赋予分值,建立评分系统。通过受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)下面积评价该模型及其评分系统的诊断效能。结果经上述方法筛选出5项参数纳入多因素Logistic回归模型,并根据模型中各参数的β值赋予分值,初步建立6岁以下儿童哮喘诊断标准:喘息发作频率累计≥4次(3分)、是否存在可逆性气流受限(3分)、是否存在过敏性鼻炎和(或)特应性皮炎(1分)、一级亲属中是否存在过敏史(1分)、体内或体外变应原检测结果是否阳性(1分)。该模型及其评分系统ROC曲线下面积为0.908,总体具有诊断价值。根据ROC曲线可知,最佳诊断界值为4分,此时诊断灵敏度为0.958,特异度为0.859。结论诊断模型及评分系统指标简化、实用性强,可作为中国6岁以下儿童哮喘诊断标准,下一步计划拟进行大规模的验证研究,在再优化的条件下临床推广应用。