目的：评价磷酸二甲啡烷治疗干性咳嗽的临床疗效和安全性。方法将378例干性咳嗽患者随机分为试验组216例、阳性对照组108例和安慰剂组54例。试验组予以口服磷酸二甲啡烷20 mg，tid，5～7 d；阳性对照组予以口服氢溴酸右美沙芬30 mg，tid，5～7 d；安慰剂组予以磷酸二甲啡烷模拟片20 mg或氢溴酸右美沙芬模拟片30 mg，tid，5～7 d。比较3组患者的临床疗效、治疗5～7 d后咳嗽症状总积分的变化，以及不良反应发生率。结果治疗后，试验组、阳性对照组、安慰剂组的咳嗽症状临床有效率分别为81.02％，84.26％，38.89％。试验组的咳嗽症状临床有效率与安慰剂组比较差异有统计学意义（P＜0.01），与阳性对照组比较差异无统计学意义（ P＞0.05）。试验组、阳性对照组、安慰剂组的咳嗽症状总积分相对基线的平均下降值分别为（2.34±1.42），（2.43±1.55），（1.39±1.20）。试验组的咳嗽症状总积分下降显著优于安慰剂组（P＜0.01），与阳性对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。试验组、阳性对照组、安慰剂组的不良事件发生率分别为4.21％，12.01％，5.66％，其中与药物相关的不良事件的发生率分别为1.87％，10.19％，5.66％。结论磷酸二甲啡烷在治疗干性咳嗽时镇咳效果确切，且磷酸二甲啡烷在治疗干性咳嗽时的镇咳效果与氢溴酸右美沙芬相当，两药的安全性相似。