个人科研网厅
|
登录
|
帮助
标题
作者
第一作者
通讯作者
关键词
文摘
刊名
ISSN
WOS号
PMID
DOI
高级检索
首页
高影响力文章
专家学者
组织机构
临床试验注册
专利标准
指南共识
统计分析
知识图谱
成果统计
当前位置：
首页
>
详情页
2015年国内新药审批现状分析
67
|
认领
|
导出
|
链接全文
|
文献详情
资源类型：
期刊
收录情况：
◇ 中华系列
文章类型：
作者：
田月[1]
*
;
刘腾[1]
;
机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
职能科室
医技科室
药学部
药学部/药剂科
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
出处：
中华医学信息导报.2016,31(5):19.
DOI：
10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2016.05.013
ISSN：
1000-8039
摘要：
2015年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)开展了有史以来最严厉的药品临床试验核查和自查工作,医药市场正式拉开了行业洗牌的大幕.根据中国药品制剂数据库的初步统计,截至2015年12月25日,2015年的批文总数为301个,其中化学药品210个,中成药75个,生物制剂16个,批文总数为近3年最低.从单月趋势来看,2015年国内企业获得批文数量呈现前高后低的态势,特别是下半年,批文数急剧减少.
语种：
中文
第一作者：
田月
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
推荐引用方式(GB/T 7714)：
田月,刘腾.2015年国内新药审批现状分析[J].中华医学信息导报.2016,31(5):19.
