目的：观察金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效，并与钙尔奇D3片比较。方法160例原发性骨质疏松症的患者，均为我院骨科门诊病人，全部经过临床及双光能X线检查测骨密度确诊，按随机数字法分成两组，观察组（金天格组，n＝80）口服金天格胶囊（每次3粒，每日3次），对照组（钙尔奇组，n＝80）口服钙尔奇D3片（每次1粒，每日2次），两组疗程均为9个月。对两组患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月时的症状进行评分，对治疗前及治疗9个月时骨密度进行测定，通过症状评分和骨密度改善情况进行疗效评估，总结其疗效。所有患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月时均常规行肝功、肾功、血钙等检查。结果两组病人均全部得以随访，无失访。治疗3个月时，两组患者治疗后与治疗前腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分相比差异均有统计学意义（ P＜0．01），治疗3个月时组间差异有统计学意义（P＜0．01）；治疗6个月时及治疗9个月时两组患者腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分与治疗3个月时相比有进一步改善，但差异均无统计学意义（ P＞0．05）。观察组治疗9个月时较治疗前腰椎及股骨Ward三角区骨密度均明显升高，差异有统计学意义（P＜0．01）；对照组治疗后腰椎及股骨Ward三角区骨密度亦有升高，但差异无统计学意义（P＞0．05）；治疗后腰椎及股骨Ward三角区骨密度组间比较差异均有统计学意义（P＜0．01）。两组患者中均有少数病例出现口干、便秘不良反应，无高钙血症、肝功能异常、肾功能异常等不良反应。结论金天格胶囊用于原发性骨质疏松症患者的治疗，可以缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状，并能显著增加骨密度，改善生活质量，无明显不良反应，为临床用药提供了一个很好的选择，具有良好的应用前景。