目的 评价清华大学研发的国产可充电式脑起搏器治疗帕金森病(PD)的临床疗效.方法 对入组的31例PD患者进行国产可充电式脑起搏器手术.患者按随机化原则分为试验组(n=15)和对照组(n=16),术后1个月试验组开机,调整脉宽、频率、电压等刺激参数进行刺激,对照组模拟开机但不刺激,术后3个月揭盲,比较两组开期和关期PD评分量表(UPDRS)运动评分、日常生活能力评分以及开期无异动时间的差异,揭盲后对照组开机刺激,至术后6个月再次进行评价.同时检测充电时起搏器的温度变化、充电能力和充电稳定性.结果 术后1个月试验组开机后,症状逐渐改善.术后3个月揭盲前,试验组关期和开期UPDRS运动评分、日常生活能力评分以及开期无异动时间较对照组和基线明显改善(P＜0.05),而对照组较基线相比差异无统计学意义(P＞0.05);对照组开机后症状逐渐改善,术后6个月,对照组的疗效逐渐与试验组趋同,疗效较基线相比均明显改善(P＜0.05).结论 国产可充电式脑起搏器能显著改善PD患者开期和关期UPDRS运动评分和日常生活能力评分,延长开期无异动时间,减少左旋多巴等效剂量,可用于PD的手术治疗.