目的:观察清幽I号方联合四联疗法对消化性溃疡(PU)幽门螺杆菌(Hp)的根除率及对溃疡复发的影响。方法:88例PU患者随机按数字法分为对照组和观察组各44例。对照组服用奥美拉唑,20 mg/次,2次/d;枸橼酸铋钾片,2粒/次,2次/d;阿莫西林胶囊,1 g/次,2次/d;克拉霉素,500 mg/次,2次/d。疗程为14 d。14 d后再采用法莫替丁,20 mg/次,1次/d,再治疗14 d。观察组在对照组治疗的基础上加用清幽I号方,1剂/d,常规水煎分2次服用,共28 d。记录治疗后Hp清除情况;采用组织学再生黏膜成熟度评价溃疡愈合质量;进行1年随访观察复发情况。结果:观察组总体疗效有效率为97.73%,对照组为81.82%,观察组优于对照组(P<0.05);观察组Hp清除率为90.9%,对照组为75%,观察组Hp清除率高于对照组(P<0.05);观察组再生黏膜组织学成熟度评价优于对照组(P<0.05);对照组13例复发,复发率45.16%,观察组8例复发,复发率20%,观察组复发率低于对照组(P<0.05);观察组平均复发时间(10.1±1.93)个月长于对照组的(8.7±1.84)个月(P<0.05)。结论:在常规四联疗法的基础上加服清幽I号方能提高Hp清除率,提高溃疡愈合质量,减少/延缓PU复发,提高临床疗效。