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肺炎合剂的质量标准研究

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机构: [1]首都医科大学附属北京儿童医院药剂科北京100045
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关键词: 肺炎合剂 薄层色谱鉴别 乙酸乙酯提取物含量测定 重金属 砷盐

摘要:
目的 对肺炎合剂的原质量标准进行复核、改进及提高,以便更好的控制药品质量.方法 采用薄层色谱法(TLC),对肺炎合剂中连翘、紫苏子进行定性鉴别;以乙酸乙酯为提取溶剂,对肺炎合剂进行提取物含量测定的研究;采用中国药典方法,对肺炎合剂中含有的重金属、砷盐状况进行考察.结果 肺炎合剂中连翘、紫苏子的薄层特征明显,阴性对照无干扰.肺炎合剂乙酸乙酯提取物含量测定方法简便,重现性好.三批肺炎合剂重金属含量均小于10 μg/ml,砷盐含量均小于2 μg/ml.结论 肺炎合剂中连翘、紫苏子薄层色谱鉴别,方法可靠,重现性好.肺炎合剂乙酸乙酯提取物含量测定方法简便,重现性好,可作为肺炎合剂的质控方法之一.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京儿童医院药剂科北京100045
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