目的 探讨扶正健脾汤剂对实体瘤患儿化疗不良反应的作用.方法 2005年1月至2008年1月在北京儿童医院肿瘤外科就诊及住院的实体瘤患儿纳入本研究,按照随机数字表分为化疗药物组(对照组)和化疗药物+扶正健脾汤剂组(治疗组).扶正健脾汤剂基本方包括17味草药.服药时间为每个化疗周期开始前1 d至化疗周期结束后1周.比较2组患儿化疗6、12个月时的周围血象、不良反应评分以及化疗依从性和化疗完成情况.结果 共167例患儿纳入研究.对照组84例,男48例,女36例,平均年龄(3.8±2.6)岁.治疗组83例,男45例,女38例,平均年龄(3.7±2.7)岁.2组患儿肿瘤类型、肿瘤分期和化疗前白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度差异均无统计学意义(均P＞0.05).化疗6个月时,治疗组患儿白细胞计数和血红蛋白浓度均高于对照组[(4.2±2.0)×109/L比(3.1±1.9)×109/L,P＜0.01;(95±20) g/L比(87±15) g/L,P＜0.05)],血小板计数与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);化疗12个月时,治疗组患儿3项指标均高于对照组[白细胞计数:(3.8±1.8)×109/L比(3.0±1.6)×109/L,P＜0.01;血红蛋白:(87±23) g/L比(80±18) g/L,P＜0.05;血小板计数:(170±65)×109/L比(146±51)×109/L,P＜0.05].化疗6、12个月时治疗组患儿呕吐症状明显减轻,活动力及食欲增加,体重增加,与对照组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.01).化疗6个月时,治疗组患儿便秘程度轻于同期对照组患儿(P＜0.01).化疗12个月时,治疗组患儿疼痛程度轻于同期对照组(P＜0.05).治疗组患儿化疗依从性优于对照组[86.7%(72/83)比69.0%(58/84),P＜0.01)].治疗组化疗完成率高于对照组[81.9%(68/83)比66.7%(56/84),P＜0.05].结论 扶正健脾汤剂可减轻化疗所致不良反应程度,可作为实体瘤患儿化疗的辅助疗法.