目的 评价在社区脑卒中高危人群中应用中药脑安腔囊进行脑卒中一级预防的干预效果.方法 采用多中心、随机对照研究,筛选出脑血管血流动力学分值＜75分的脑卒中高危人群4069例作为干预对象.根据知情同意原则,以村或居委会为单住随机分为强化干预蛆2000例和一般干预组2069例.2组干预观察2年,随访脑卒中发病情况.评价指标为干预结束时,2组脑卒中累积发病率.结果 干预结束时,2组共新发生脑卒中52倒,强化干预组新发生脑卒中18例,脑卒中累积发病率为900人/10万人.一般干预组新发生脑率中34例,发病率为1643人/l0万人.与一般干预组比较,强化干预组脑卒中累积发病率明显降低,差异有统计学意义(x2=4.957,P=0.026).采用多因素Cox回归分析,在调整了年龄、性别及其他几种主要危险因素后,服用脑安腔囊可降低脑卒中发病风险(HR=3.798,P=0.00l).结论 在社区脑卒中高危人群中应用脑安腔囊进行脑卒中一级预防是安全有效的,可以降低脑卒中发病率.