摘要：
目的 研究探讨国产左西孟旦注射液治疗急性失代偿性心力衰竭(acute decompensated heart failure,ADHF)的安全性和有效性评价.方法 采用多中心、随机、盲法、阳性药物对照方法.入选ADHF患者并随机分入左西孟旦组和多巴酚丁胺组,分别静脉滴注24 h.结果 共入选8个参加医院的228例ADHF患者,左西孟旦组和多巴酚丁胺组各114例,其中接受SwanGanz导管检查并达到评价指标者[肺毛细血管楔压(PCWP)≥15 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、心脏指数≤2.5 L·min-1·m-2]进行有创血液动力学监测,每组各39例.治疗24 h后,左西孟旦组左室射血分数(LVEF)较基线显著升高[(31.56±9.69)％与(28.44 ±7.08)％,P＜0.01],LVEF相对于基线变化值在两组间差异无统计学意义[(3.11±6.90)％与(3.00±6.63)％,P ＞0.05].治疗24 h后,左西孟旦组PCWP相对于基线下降值较多巴酚丁胺组差异有统计学意义[(-8.90 ±7.14)mm Hg与(-5.64 ±6.83)mm Hg,P=0.04].用药3d后,血浆N末端B型利钠肽原较基线变化率在左西孟旦组显著大于多巴酚丁胺组[(- 22.36±38.98)％与(- 8.56±42.42)％,P＜0.01].用药后24 h,左西孟旦组呼吸困难改善较多巴酚丁胺组显著.结论 国产左西孟旦对ADHF患者提高LVEF的作用与多巴酚丁胺差异无统计学意义,更显著降低PCWP和N末端B型利钠肽原水平,改善症状,耐受性和安全性良好.
