摘要：
目的 利用脑脊液净化治疗仪对模拟血性脑脊液进行体外净化试验,评价该净化仪的稳定性、滤过效率与滤过承载量,为进一步临床试验提供数据.方法:选择健康人康浮红细胞及生理盐水配制成2.5%、5%、7.5%的模拟血性脑脊液,脑脊液净化仪及配套的管路系统采用自行研制并获国家专利的产品,将此种模拟血性脑脊液按照未来人体试验的模式进行脑脊液净化仪的体外净化试验,净化参数设置参照正常人体脑脊液循环的生理指标,分析净化前后红细胞计数的变化.结果:在滤膜最大承载试验中,2.5%模拟血性脑脊液的红细胞去除率达到90%以上时需要的循环总童达到330ml,而5%、7.5%模拟血性脑脊液所需要的循环总量分别为390ml、420ml.在红细胞去除率达95%以上时,2.5%、5%、7.5%模拟血性脑脊液所需循环总量分别为390ml、450ml、480ml.在体外模拟人体环境的净化效果试验中,2.5%模拟血性脑脊液单套滤膜净化循环6次后红细胞平均数由153 000个/mm3,下降到63900个/mm3,下降率超过55%.结论:脑脊液净化仪能够有效去除模拟血性脑脊液中的红细胞,设备的稳定性高.
