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文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院100045
首都医科大学
首都医科大学附属北京儿童医院
出处：
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摘要：
1997 年美国食品和药品管理局(FDA)出台了儿科独享条款,规定如果制药企业开展儿科用药研究可获得6个月的市场保护,即市场独享权.欧盟规定2008年7月26日起申请新药、2009年1月26日起申请新适应证必须提交儿科研究计划(PIP)[1].近年来,国外儿科药物临床试验研究得到了迅速发展.
基金：
国家十二五科技重大专项基金(2011ZX09302-007-01)
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院100045
推荐引用方式(GB/T 7714)：
潘岳松,杜忠东,沈颖.重视儿科药物临床试验研究的伦理审查工作[J].中华儿科杂志.2011,49(7):485-488.
