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儿童临床试验设计在药物研发和评估中的应用

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资源类型：

收录情况： ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

作者：
Di Wu[1] * ; 申昆玲[1,2,3,4] ; 王晓玲[1,2,3,4] ; 曹进[1,2,3,4] ; Jeffrey S.Barre[1] ;
机构： [1]LaboratoryforAppliedPK/PDDivisionofClinicalPharmacology&TherapeuticsDepartmentofPediatricsTheChildren'sHospitalofPhiladelphia [2]KineticModelingandSimulationCoreInstituteofTranslationalMedicineandTherapeuticsUniversityofPennsylvaniaPhiladelphiaPA19104USA [3]首都医科大学附属北京儿童医院 [4]中国食品药品检定研究院
出处：
DOI： 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2011.12.016
ISSN：

摘要：
儿童具有生长和发育两个特点,其个体发育包括药物代谢酶、转运蛋白、受体和器官的发育.儿童的生长和发育使得药物的吸收、分布、代谢和排泄及药物在儿童的不同发育阶段对发育中器官的药效都存在着与成人显著不同的差异.国际药品注册协调会议(International Conference on Harmonization,ICH)规定了儿童的五个年龄阶段,分别为:早产新生儿期(妊娠不足36周,0 ～27 d),足月产新生儿期(0～27 d),婴儿期(28 d ～23个月),学龄期(2～11岁),青少年期[12～(16或18)]岁,具体参照相应国家的法律.

基金：
中国国家十二五科技重大专项基金(2011ZX09302-007-01)%美国国立卫生研究院NIH,NLM,专项基金(1RC1LM010367-02)
语种：
中文
第一作者：
第一作者机构： [1]LaboratoryforAppliedPK/PDDivisionofClinicalPharmacology&TherapeuticsDepartmentofPediatricsTheChildren'sHospitalofPhiladelphia
推荐引用方式(GB/T 7714)：
Di Wu,申昆玲,王晓玲,等.儿童临床试验设计在药物研发和评估中的应用[J].中华儿科杂志.2011,49(12):952-956.

资源点击量：16461 今日访问量：0 总访问量：871 更新日期：2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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