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Ⅰ类新药——中美创新对比

Class Ⅰ of New Drugs-Comparison of New Drugs Development between China and the United States

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机构： [1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050

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关键词： Ⅰ类新药政策审评创新比较

摘要：

目的:比较中国和美国Ⅰ类新药研发过程,为制定我国创新药物研制政策提供参考.方法:通过文献综述和相关法律法规学习,汇总并比较中国和美国Ⅰ类新药研发过程的不同.结果:中国和美国Ⅰ类新药研发过程存在一些相同之处,比如开发周期等,但也存在许多不同,如开发威本、对新药的保护、审评过程、临床研究的样本等.结论:我国在Ⅰ类新药的政策、临床研究与审批等方面与美国存在一些不同和差距,我国应加大政策鼓励、财政投入,同时借鉴美国的一些经验,改善和促进我国创新药物的发展.

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第一作者机构： [1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050

推荐引用方式(GB/T 7714)：

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