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丹参注射剂中丹参酮ⅡA的含量测定及贮存期的预测

The Determination of the Contents of Tanshinone ⅡA and Prediction of the Shelf-life of Danshen Injection

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机构: [1]北京大学第三医院北京100191 [2]北京儿童医院北京100045
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关键词: 丹参酮ⅡA 中药注射剂 贮存期

摘要:
本文通过建立丹参注射剂中丹参酮ⅡA含量测定的高效液相色谱方法,并考察丹参注射液和丹参粉针剂两种剂型的贮存期.采用以丹参酮ⅡA为指标成分,经典恒温法,预测和比较了丹参注射液和丹参粉针剂的贮存期.结果表明,丹参酮ⅡA的含量随温度升高和时间延长逐渐下降.经典恒温法测定得丹参注射液中丹参酮ⅡA贮存期0.43年,其在粉针剂中贮存期可达2年以上.故制备中药冻干粉针的方法可以提高中药注射剂有效成分稳定性,延长有效期.

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第一作者:
第一作者机构: [1]北京大学第三医院北京100191
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