目的:比较清开灵与利巴韦林对呼吸道合胞病毒肺炎患儿治疗效果的差异.方法:选择2005-02/2006-04在北京儿童医院分中心治疗的小儿呼吸道合胞病毒肺炎97例,患儿法定监护人知情同意.采用单盲、随机、平行对照试验的原则,按区组随机化方法分为2组,清开灵注射液组49例,利巴韦林组48例.①清开灵注射液组:清开灵注射液静脉滴注加口服中成药.②利巴韦林组:利巴韦林注射液静脉滴注加口服复方愈创木酚磺酸钾口服液.两组疗程均为10 d,比较两组患儿的疗效.结果:清开灵注射液组脱落3例,利巴韦林组脱落1例,进入结果分析清开灵注射液组46例,利巴韦林组47例.①清开灵注射液组发热患儿体温恢复正常时间比利巴韦林组短[(2.72±1.86)d,(6.29±2.41)d(P＜0.01)].②清开灵注射液组患儿咳嗽、痰壅、气促症状积分改善方面优于利巴韦林组(P＜0.05～0.01).③清开灵注射液组的呼吸道合胞病毒转阴时间明显优于利巴韦林组.④咳嗽、痰壅、病毒转阴时间、气促均进入Logistic模型,其中前两个症状的回归系数绝对值较大.结论:清开灵注射液治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎在退热、止咳平喘、呼吸道合胞病毒转阴时间等方面均具有明显优势,咳嗽、痰壅这两个症状更能反映清开灵注射液的疗效优于利巴韦林.