资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所检验科,北京100029
医技科室
检验科
首都医科大学
首都医科大学附属安贞医院
首都医科大学附属北京安贞医院
[2]中国医学科学院阜外医院成人心脏外科中心,北京100037
[3]北京市第一社会福利院北京市老年病医院,北京100011
北京市老年病医院
出处：
ISSN：
关键词：
脂蛋白磷脂酶A2
质量法
化学发光法
摘要：
目的:验证一种新的脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)质量测定试剂的方法学性能.方法:选取2018年9月3日至27日在首都医科大学附属北京安贞医院就诊患者的新鲜血清标本336例,验证威海威高公司的Lp-PLA2检测试剂的精密度、线性范围、正确度、携带污染率和参考区间,用上海德赛公司Lp-PLA2试剂作为参比试剂,进行临床样本比对及医学决定水平处的偏差评估.结果:Lp-PLA2低(99.18 ng/ml)、中(244.07 ng/ml)、高(446.98 ng/ml)3个浓度样品的批内变异系数(CV)分别为4.61％、3.91％、3.76％;Lp-PLA2低(98.92 ng/ml)、中(239.90 ng/ml)、高(440.22 ng/ml)3个浓度样品的批间变异系数(CV)分别为3.91％、3.41％、2.38％,均小于规定的范围.线性范围验证回归系数a=0.998,相关系数r2=0.9927.Lp-PLA2不同浓度水平血清样品的回收率分别为101.70％、93.40％、92.40％、92.80％、95.60％、100.00％,在允许±10％偏差范围内.生物参考区间及携带污染率均符合要求.收集新鲜血清样本326例,与上海德赛公司的Lp-PLA2活性检测试剂比对,回归方程的截距和斜率分别为2.691(95％CI:-2.459～7.842)和0.336(95％CI:0.323～0.348),r为0.954,相关性良好;在医学决定水平处的预期偏差分别为-14.44％、2.77％、0.64％.结论:该Lp-PLA2化学发光法质量测定试剂盒性能验证满足要求,检测结果与上海德赛公司活性检测试剂一致性良好.
基金：
首都医科大学科研培育基金(自然类)课题(PYZ2018059),国家自然科学基金项目(81770353)
中文影响因子：
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所检验科,北京100029
通讯作者：
通讯机构：
[1]首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所检验科,北京100029
推荐引用方式(GB/T 7714)：
范雪松,王恩世,贺建勋,等.脂蛋白磷脂酶A2化学发光法质量测定试剂的性能评价[J].中国免疫学杂志.2019,35(17):2100-2105.
