摘要：
目的 探讨高风险上尿路尿路上皮癌(UTUC)根治性肾输尿管切除术(RNU)后辅助化疗(ACT)改善患者生存预后的临床意义.方法 采用前瞻性随机对照研究(RCT)方法,将134例高风险UTUC患者按区组随机化原则,分为单纯RUN治疗组和RUN+ACT治疗组,观察ACT治疗反应,并对比总结两组患者的预后资料,评价ACT在UTUC患者中的应用价值.结果 RUN组入组61例患者,中位随访时间24(6～36)个月,RUN+ACT组入组73例患者,中位随访时间18(6～36)个月.所有ACT患者均未观察到难以控制的世界卫生组织(WHO)4级化疗毒性反应.尽管ACT有改善高风险UTUC患者RUN术后总体生存率(OS)及肿瘤特异生存率(CSS)的趋势,但在本研究中并未达到统计学差异程度.进一步分析发现,ACT可以改善淋巴结阳性UTUC患者的预后:中位OS延长12.1个月(30.1与18.0个月)、3年OS提高18.4％(49.1％与30.7％,P=0.083),中位CSS延长10.6个月(29.2与18.6个月)、3年CSS提高17.7％(55.9％与38.2％,P=0.047);此外,ACT也可以改善T3/T4期UTUC患者的预后:中位OS延长12.6个月(25.2与12.6个月)、3年OS提高14.1％(41.4％与27.3％,P=0.038),中位CSS延长12.4个月(31.3与18.9个月)、3年CSS提高18.5％(49.2％与30.7％,P=0.044).结论 ACT是一项安全有效的治疗措施,对于淋巴结阳性或高分期(T3/T4)的UTUC患者,ACT具有显著改善预后的临床价值.
