摘要：
目的 初步探讨国产外周可吸收镁合金支架的安全性及有效性.方法 电脑随机选取8只中国农业大学Ⅱ系小型猪,平均体质量(21.19±1.93)kg,将16枚可吸收镁合金支架分别置人实验动物双侧髂股动脉中,分别于置入后第30、45、60、75、90、105、120、135天电脑随机抽取1只动物复查并取出2枚支架.分析支架置人前后血液相关生化指标、影像表现及组织HE、弹性纤维染色的病理形态.支架置人前后各项指标对比采用配对t检验.结果 支架置入前后白细胞及Mg、Na、K、CI离子,转氨酶、腺苷脱氨酶、肌酐、尿素氮、肌酸激酶各指标差异无统计学意义(P＞0.05).DSA造影显示,支架置人前髂股动脉直径(4.39±0.26) mm,置人后30～ 135 d血管直径(3.85±0.71) mm (t=3.041,P=0.008),置入前后血管直径差值0～2.29 mm,相差最小在第30天,最大在第90天;HE及弹性纤维染色提示支架置人后第60、90、120天血管出现明显狭窄.16枚支架,置入后30～135 d的平均残余管腔直径(1.38±0.18) mm、管腔面积(1.51±0.41) mm2、内弹力板围绕面积(1.91±0.22) mm2、外弹力板围绕面积(4.79±0.79)mm2、平均内膜厚度(0.11±0.06) mm、平均血管新生内膜面积(0.40±0.29) mm2、面积狭窄百分比(21.96±16.48)％.支架在体内逐渐降解,至第135天时仍未完全降解,未出现塌陷、打折,支架内膜覆盖完全.结论 该款外周可吸收镁合金支架在活体内应用安全、有效.
