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ISO15189在病理科实验室质量体系文件控制管理中的应用

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收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 中华系列

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机构: [1]100029首都医科大学附属北京安贞医院病理科
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摘要:
2007年,国际标准化组织( ISO)针对医学实验室管理制定的《医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189)》[1](以下简称ISO15189)出台,该准则也是我国医学实验室的认可准则。 ISO15189的标准可以指导建立制度更完善、质量体系更先进的医学实验室。在我国,随着2009年3月国家卫生计生委关于《病理科建设与管理指南(试行)》相关规定的发布,病理科质量安全和质量管理受到越来越多的重视。中国合格评定国家认可委员会( CNAS)于2012年9月13日发布了《CNAS-CL37医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明》[2](以下简称《说明》),并于2013年4月1日实施。

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第一作者:
第一作者机构: [1]100029首都医科大学附属北京安贞医院病理科
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