摘要：
目的 观察荆花胃康胶丸(主要成分:土荆芥和水团花)联合质子泵抑制剂(PPI)三联疗法对幽门螺杆菌(H.pylori)阳性慢性萎缩性胃炎患者的H.pylori根除率及症状缓解情况.方法 采用前瞻性多中心随机对照研究,研究对象为因上胃肠道症状而接受胃镜检查确诊为慢性萎缩性胃炎且伴有H.pylori感染(快速尿素酶试验阳性或胃镜前后7d内呼气试验阳性)的患者,于2012年9月至2013年4月从北京大学第一医院、东方医院、宣武中医医院纳入90例符合入选标准的患者,其中男46例、女44例,平均年龄(54±10)岁,所有患者既往均未接受过正规H.pylori根除治疗.采用分层随机方法将患者分为荆花胃康组和铋剂四联组(各45例).荆花胃康组:兰索拉唑30 mg+阿莫西林1000 mg+克拉霉素500 mg+荆花胃康胶丸240 mg,口服,2次/d,疗程10 d(d1～ 10);之后荆花胃康胶丸240 mg,口服,2次/d,疗程14 d(d11 ～24).铋剂四联组:兰索拉唑30 mg+阿莫西林1000 mg+克拉霉素500 mg+枸橼酸铋钾220 mg,口服,2次/d,疗程10 d(d1 ～d10).治疗结束至少28 d后所有患者均行13C尿素呼气试验检测.所有患者于治疗前、治疗后10或24 d、停药后28 d记录症状积分.结果 荆花胃康组、铋剂四联组H.pylori根除率符合方案数据分析(PP)和意向性分析(ITT)分别为70.5％ (31/44)和68.9％ (31/45)、83.3％ (35/42)和77.8％(35/45),差异均无统计学意义(均P ＞0.05).两组患者治疗后10或24 d及停药后28 d的上消化道症状(上腹胀、嗳气、上腹痛、纳差)均较治疗前明显缓解(均P ＜0.05).荆花胃康组患者上腹胀、嗳气、上腹痛症状与基线比降低值的中位数均比铋剂四联组高,但差异均无统计学意义(均P ＞0.05).结论 荆花胃康胶丸联合PPI三联疗法对慢性萎缩性胃炎患者有较好的H.pylori根除率,且不良反应少,其对患者症状的缓解优于铋剂四联组.
