目的急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)常见于体外循环(cardiopulmonary bypass,CPB)下先天性心脏病手术后患儿,且和并发症发生率及病死率升高有关。氨茶碱为一甲基黄嘌呤非选择性腺苷酸受体拮抗剂,与某些AKI患者有关。本研究旨在确定CPB下先天性心脏病术后患儿静点氨茶碱能否减轻AKI。设计单中心、双盲、安慰剂随机对照临床研究场所一家三级医院儿童心血管重症监护病房(cardiovas—cular ICU,CVICU)。对象144例CPB下先天性心脏病手术后患儿。干预措施144例患儿随机分为氨茶碱组及安慰剂组(n=72)。研究用药每6小时静点1次,共72 h。测量方法和主要结果主要预后指标为发生任何程度的AKI,根据肾脏疾病:改善全球预后(Kidney Diseases:Im—proving Global Outcomes,KDIGO)提出的血清肌酐标准诊断。次要预后指标包括发生严重AKI、CVICU入院至首次成功拔管时间、液体超负荷百分比、总液体平衡、尿量、生物电阻抗及血清中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(neutrophil gelatinase associated lipocalin,NGAL)。组间未校正AKI发病率及严重程度无明显差异:治疗组43/72例(60%)、安慰剂组36/72例(50%)发生AKI(P=0.32);2/3期AKI发病率则为治疗组23/72例(32%),安慰剂组15/72例(21%)(P=0.18)。组间次要预后指标亦无显著差异。氨茶碱静点安全;两组均无患儿病死,不良反应发生率相近(治疗组14%,安慰剂组18%,P=0.30)。结论此项安慰剂随机对照试验显示氨茶碱不能预防CPB下心脏手术后恢复期患儿AKI发生,下一步对术前给予氨茶碱能否预防AKI的研究或将得到批准。