摘要:
目的系统评价关于皮质醇治疗儿童液体和(或)血管活性药物依赖性休克的随机对照研究,报道其研究质量及临床和方法学差异。数据来源检索MEDLINE(1946年至2012年1月第2周)、Embase(1947年至2012年1月20日)、Cochrane对照试验中心注册库(自2012年1月起),检索文献列于参考文献中,纳入文献无语种限制。资料选择仅纳入报道休克患儿皮质醇应用情况和治疗效果的随机对照研究。数据提取3名研究人员独立检索研究类型、干预措施和临床疗效。应用随机效应模型计算合并相对危险度(relative risk,RR)和95%可信区间。资料综合共检索535篇引文,对其中13篇全文文献进行了评估,最终纳入8篇文献,共447例患儿,中位研究规模67例患儿(28~98例)。所有研究均在发展中国家进行,其中7项发表于1996年之前,6项研究对象仅为登革热休克患儿。纳入的研究中存在随机分配方案、盲法选择、共同干预因素和预后指标设定等多种方法学差异,加上皮质醇种类、剂量、给药时机和疗程等差别,增加了比较其临床疗效的难度。综合荟萃分析结果显示皮质醇治疗组和非皮质醇治疗组患儿之间的病死率差异无统计学意义(RR 0.744,95%CI 0.475~1.165,P=0.197)。结论目前皮质醇治疗休克患儿相关研究的数量较少,且方法学质量相对较低,而研究结果亦存在矛盾。现有指南缺乏充足证据,亟需开展设计完善、实用性良好的随机对照研究以为将来的指南提供依据。