摘要：
目的 评价奥美沙坦酯20 mg/氢氯噻嗪12.5 mg用于奥美沙坦酯20 mg单药治疗血压未达标的原发性轻中度高血压患者的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、活性药物对照设计.438例轻中度高血压患者人选.经过2周安慰剂导入期,380例进入4周奥美沙坦酯20 mg/d单药治疗期,最后304例血压未达标者(平均坐位舒张压≥90 mm Hg)随机进入8周双盲治疗期,分别接受奥美沙坦酯40 mg/d(单药组)或者奥美沙坦酯20mg/氢氯噻嗪12.5 mg/d(复方片剂组)治疗.结果 双盲治疗8周后,复方片剂组平均坐位收缩压/平均坐位舒张压较基线降低14.8/11.9 mm Hg,下降幅度大于单药组(9.0/9.0 mm Hg,P<0.01).复方片剂组的血压治疗有效率达84.1%,显著高于单药组的64.4%(P<0.01).两组间与试验药物有关的不良事件发生率无差异(P>0.05).结论 对于奥美沙坦酯单药治疗控制不良的高血压患者,使用奥美沙坦酯/氢氯噻嗪复方片剂,较之递增奥美沙坦酯单药剂量的用法,显示出更强的降压作用和更优的降压有效率.复方片剂具有良好的安全性.
