该文基于国家药品不良反应监测系统，回顾性分析了１ ３９２ 例骨病用药相关的肝损伤不良反应（ｌｉｖｅｒ ｉｎｊｕｒｙ ａｓｓｏｃｉａ⁃ ｔｅｄ ａｄｖｅｒｓｅ ｄｒｕｇ ｒｅａｃｔｉｏｎ， ＬＩ⁃ＡＤＲ）病例（其中单用中药的占１８􀆰 ７５％，单用西药的占６８􀆰 ６８％）。该类病例占全部药物相关肝损 伤不良反应的２􀆰 ５％，位列全部药物类别前１０ 位，从２０１２—２０１６ 年报告数量和严重病例占比均呈升高趋势。患者平均年龄 （５４􀆰 ２±１５􀆰 ８）岁，性别差异不大（男⁃女１􀆰 ０４∶１），但在类风湿性关节炎的患者中女性明显多于男性（男⁃女１ ∶２􀆰 ６），而在痛风的 患者中男性明显多于女性（男⁃女７􀆰 １６∶１）。患者的预后较好，痊愈及好转率为８５􀆰 ２７％。从服药到发生肝损伤的时间因用药 不同有所差异，单用中药组出现肝损伤的时间中位数（２７ ｄ）明显晚于单用西药组（１１ ｄ）（Ｐ＜０􀆰 ０５）。骨病用药是临床上药物 性肝损伤的重要类别之一，且因骨病用药而出现肝损伤不良反应的病例上报数呈增长趋势，临床应高度关注其安全合理用 药；男性与女性ＬＩ⁃ＡＤＲ 因原患疾病不同而有较大差异。中药出现不良反应的时间总体上比西药更长，临床用药应根据不同 疾病及所用药物特点监测肝功能。