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继发进展型多发性硬化患者中BAF312有效和安全性研究及扩展

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文献详情

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项目类型：

本院角色：

多中心研究：

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招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]北京协和医院 [2]卫生部北京医院 [3]中国人民解放军总医院 [4]首都医科大学附属北京天坛医院 [5]首都医科大学附属北京宣武医院 [6]首都医科大学附属北京同仁医院 [7]北京大学第一医院 [8]上海长征医院 [9]复旦大学附属华山医院 [10]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [11]吉林大学第一医院 [12]四川大学华西医院 [13]中国人民解放军第四军医大学唐都医院 [14]山西医科大学第一医院 [15]Fundacion Lennox [16]Liverpool Hospital [17]Royal Melbourne Hospital [18]Southern Neurology [19]Klinikum Klagenfurt [20]Algemeen Ziekenhuis Alma [21]M S and Revalidatiecentrum [22]Gasthuisberg University Hospital [23]UMHAT Alexandrovska EAD Sofia [24]Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina EAD [25]KGHRI [26]CHUM Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal [27]RECHERCHE SEPMUS INC A/S Dr GrandMaison [28]Fraser Health MS Clinic, Burnaby Hospital [29]East Tallinn Central Hospital [30]Universitaetsklinikum Regensburg [31]Neurologische Praxis Eppendorf [32]Gemeinschaftspraxis Dres Boerner Scholz [33]Akadem. KH der Universitaet Ulm [34]Praxis Dr Emrich [35]Universitaetsklinikum Bochum [36]Neurozentrum am Klosterforst Dr. Gehring [37]Universitaetsklinikum Freiburg [37]Facharztpraxis fuer Neurologie und Psychiatrie Dr. Siever [38]Universitaetsklinikum Leipzig AoR [39]Universitaetsklinikum Rostock [40]Universitaetsklinikum Dresden [41]Diakoniekrankenhaus Henriettenstiftung gGmbH [42]Universitaetsklinikum Erlangen Nuernberg [43]Marianne Strausse Klinik Behandlungszentrum Kempfenhausen [44]Asklepios Fachklinikum Teupitz für Neurologie [45]Universitaetsklinikum des Saarlandes [46]Neurologisches Studienzentrum Bonn GbR [47]General Hospital of Athens O EVANGELISMOS [48]Semmelweis Egyetem AOK [49]Jahn Ferenc Del Pesti Hospital [50]B-A-Z Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz [51]Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt [52]Aomori Prefectural Central Hospital [53]Chiba University Hospital [54]Tokyo Women’s Medical University Hospital [55]Ebara Hospital [56]National Center of Neurology and Psychiatry [57]National Defense Medical College Hospital [58]Zuyderland [59]Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis [60]Maasstad Ziekenhuis [61]Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria [62]Clinical County Hospital Targu Mures [63]Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti [64]Colentina Clinical Hospital [65]Explora Group SRL [66]Sp Clinic Judetean de Urgenta Constanta Sf Apostol Andrei [67]Colentina Clinical Hospital [68]Altai Regional Clinical Hospital [69]City Clinical Hospital No.11 [70]Fakultna nemocnica Trnava [71]Univerzitna nemocnica Martin [72]GB NeuroPRAKTIK, Neurologická ambulancia [73]FNsP J A Reimana

研究目的：

本研究目标是通过与安慰剂对比，获取 BAF312对继发进展型多发性硬化（SPMS）患者的疗效、安全性以及耐受性等方面数据。本研究的数据将用于支持药政部门批准，使BAF312 在世界范围内可用于继发进展型多发性硬化的临床治疗。本研究开放扩展部分的目的是，使已完成研究核心部分的患者接受BAF312治疗，提供BAF312的长期安全性、耐受性和疗效数据。