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AK104 联合化疗一线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究

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文献详情

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研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]北京大学肿瘤医院 [2]浙江大学医学院附属第一医院 [3]复旦大学附属肿瘤医院 [4]复旦大学附属中山医院 [5]四川大学华西医院 [6]云南省肿瘤医院 [7]福建省肿瘤医院 [8]天津市肿瘤医院 [9]湖南省肿瘤医院 [10]山东省肿瘤医院 [11]浙江省肿瘤医院 [12]广东省人民医院 [13]吉林大学第一医院 [14]河南省肿瘤医院 [15]安徽省肿瘤医院 [16]辽宁省肿瘤医院 [17]山西省肿瘤医院 [18]北京友谊医院 [19]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [20]山东大学齐鲁医院 [21]郑州大学第一附属医院 [22]新疆医科大学附属肿瘤医院 [23]南京大学医学院附属鼓楼医院 [24]中国医科大学附属第一医院 [25]安徽省立医院 [26]安徽医科大学第一附属医院 [27]四川省人民医院 [28]新乡医学院第一附属医院 [29]广州中医药大学第一附属医院 [30]浙江大学医学院附属第二医院 [31]福建医科大学附属协和医院 [32]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [33]蚌埠医学院附属第一医院 [34]河南科技大学第一附属医院 [35]苏北人民医院 [36]遵义医科大学附属医院 [37]南阳市中心医院 [38]梅州市人民医院 [39]武威肿瘤医院 [40]四川省肿瘤医院 [41]湖北省肿瘤医院 [42]河北医科大学第四医院 [43]山东省立医院 [44]天津医科大学总医院 [45]西南医科大学附属医院 [46]苏州大学附属第二医院 [47]福建省立医院 [48]皖南医学院弋矶山医院 [49]江苏省肿瘤医院 [50]中南大学湘雅医院 [51]桂林医学院附属医院 [52]海南省肿瘤医院 [53]贵州省人民医院 [54]石家庄市人民医院 [55]淮安市第一人民医院 [56]邯郸市中心医院 [57]烟台毓璜顶医院 [58]济宁医学院附属医院 [59]广西医科大学附属肿瘤医院 [60]内蒙古自治区人民医院 [61]青岛大学院附属医院 [62]福建医科大学附属泉州第一医院 [63]兰州大学第二医院 [64]兰州大学第一医院 [65]上海交通大学附属瑞金医院 [66]安徽医科大学第二附属医院 [67]山东省肿瘤医院 [68]中国人民解放军北部战区总医院 [69]重庆医科大学第一附属医院 [70]贵州省肿瘤医院 [71]南昌大学第一附属医院 [72]赤峰市医院 [73]长治市人民医院 [74]沧州中心医院 [75]宁波市第一医院 [76]台州医院 [77]南通大学附属医院 [78]徐州市中心医院 [79]绍兴市人民医院 [80]中国医科大学附属盛京医院 [81]金华市中心医院 [82]承德医学院附属医院 [83]邢台人民医院 [84]天津市人民医院 [85]吉林大学中日联谊医院 [86]大庆市人民医院 [87]华北理工大学附属医院 [88]锦州医科大学附属第一医院 [89]鞍钢集团公司总医院 [90]哈励逊国际和平医院 [91]河北大学附属医院 [92]上海交通大学附属仁济医院 [93]江苏大学附属医院 [94]南京市第一医院 [95]宣城市人民医院 [96]盐城第一人民医院 [97]苏州大学附属第一医院 [98]江门市中心医院 [99]湖南省直中医院 [100]常州市第一人民医院 [101]南华大学附属第一医院 [102]广西医科大学第一附属医院 [103]粤北人民医院 [104]湖北省人民医院 [105]怀化市第二人民医院 [106]江南大学附属医院 [107]汕头大学医学院附属肿瘤医院 [108]荆州市中心医院 [109]成都市第五人民医院 [110]新疆医科大学第一附属医院 [111]甘肃省人民医院 [112]周口市中心医院 [113]驻马店市中心医院 [114]郑州市中心医院 [115]陆军特色医学中心 [116]复旦大学附属华山医院 [117]威海市立医院 [118]聊城市人民医院 [119]潍坊市人民医院 [120]临沂市人民医院 [121]山东省第一医科大学第二附属医院 [122]临汾市中心医院 [123]空军军医大学西京医院 [124]北京大学人民医院 [125]首都医科大学附属宣武医院 [126]中国人民解放军总医院第五医学中心

研究目的：

主要目的：比较AK104联合XELOX与安慰剂联合XELOX在意向治疗（ITT）人群的OS。次要目的： AK104联合XELOX与安慰剂联合XELOX在综合阳性评分（CPS）≥5人群的总生存期（OS）。比较 AK104 联合 XELOX 与安慰剂联合 XELOX 在 PD-L1 CPS ≥5 人群和 ITT 人群的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、至疾病缓解时间（TTR），由研究者根据 RECIST v1.1 评估。比较 AK