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一线晚期鳞状非小细胞肺癌

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研究参与人：

研究单位： [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]天津市肿瘤医院 [3]首都医科大学附属北京胸科医院 [4]云南省肿瘤医院 [5]西南医科大学附属医院 [6]内江市第二人民医院 [7]重庆市璧山区人民医院 [8]哈励逊国际和平医院 [9]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [10]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 [11]甘肃省肿瘤医院 [12]承德医学院附属医院 [13]天津医科大学总医院 [14]贵州省人民医院 [15]内蒙古医科大学附属医院 [16]陕西省肿瘤医院 [17]首都医科大学宣武医院 [18]西安交通大学第一附属医院 [19]西安交通大学第二附属医院 [20]天津市胸科医院 [21]兰州大学第一医院 [22]甘肃省人民医院 [23]甘肃省武威肿瘤医院 [24]新疆医科大学第一附属医院 [25]内蒙古医科大学附属人民医院 [26]河北省沧州中西医结合医院 [27]北京大学第三医院 [28]河北北方学院附属第一医院 [29]首都医科大学附属北京同仁医院 [30]中国人民解放军西部战区总医院 [31]赤峰学院附属医院 [32]川北医学院附属医院 [33]中山大学孙逸仙纪念医院 [34]高州市人民医院 [35]徐州医科大学附属医院 [36]揭阳市人民医院 [37]江门市中心医院 [38]海南省人民医院 [39]粤北人民医院 [40]南方医科大学珠江医院 [41]贵港市人民医院 [42]桂林医学院附属医院 [43]徐州市中心医院 [44]常州市第二人民医院 [45]江苏省肿瘤医院 [46]江苏省人民医院 [47]上海市东方医院 [48]上海市第五人民医院 [49]扬州大学附属医院 [50]中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院） [51]上海市肺科医院 [52]苏北人民医院 [53]无锡市人民医院 [54]南昌大学第一附属医院 [55]中南大学湘雅医院 [56]湖南省肿瘤医院 [57]浙江大学医学院附属第一医院 [58]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [59]杭州市第一人民医院 [60]大连医科大学附属第一医院 [61]中国医科大学附属盛京医院 [62]中国医科大学附属第一医院 [63]辽宁省肿瘤医院 [64]佳木斯市结核病医院 [65]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [66]齐齐哈尔医学院附属第三医院 [67]哈尔滨医科大学附属第二医院 [68]吉林大学第二医院 [69]山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院） [70]烟台毓璜顶医院 [71]山西省肿瘤医院 [72]滨州医学院附属医院 [73]临沂市肿瘤医院 [74]聊城市人民医院 [75]山东大学齐鲁医院 [76]阜阳市人民医院 [77]安徽省胸科医院 [78]皖南医学院弋矶山医院 [79]襄阳市中心医院 [80]湖北省肿瘤医院 [81]武汉大学中南医院 [82]郑州大学第一附属医院 [83]南阳医学高等专科学校第一附属医院 [84]河南省人民医院 [85]河南省肿瘤医院 [86]新乡医学院第一附属医院 [87]唐山市人民医院 [88]湖南省肿瘤医院 [89]重庆大学附属肿瘤医院 [90]潍坊市益都中心医院 [91]南京鼓楼医院 [92]河北大学附属医院 [93]秦皇岛市第一医院 [94]沧州市人民医院 [95]赣南医学院第一附属医院 [96]锦州医科大学附属第一医院 [97]沈阳市第十人民医院 [98]安阳市肿瘤医院 [99]中南大学湘雅三医院 [100]烟台市烟台山医院 [101]海南医学院附属第二医院 [102]中山大学附属第一医院 [103]温州医科大学附属第一医院 [104]广东医科大学附属医院 [105]台州恩泽医疗中心（集团） [106]福建医科大学附属协和医院 [107]广西医科大学附属肿瘤医院 [108]连云港市第二人民医院

研究目的：

主要目的：本研究旨在证明在既往未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中，使用TQB2450注射液联合含铂标准化疗后序贯TQB2450注射液联合安罗替尼对比替雷利珠单抗注射液联合含铂标准化疗后替雷利珠单抗注射液进行维持治疗能够显著延长受试者的无进展生存期（PFS）。次要目的：（1）评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂在未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中的生存获益（OS）的改善、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）。（2）评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂在未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性，包括：不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率和严重程度以及实验室检查情况。（3）评价TQB2450注射液的免疫原性。探索性目的（1）探索生物标志物与临床疗效之间的相关性。